CAR-T-терапия в России: рабочая группа займётся вопросами внедрения

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В Совете Федерации намерены сформировать группу, которая займётся включением инновационных лекарств в повседневную медицинскую практику. О создании группы сообщил заместитель председателя комитета Совета Федерации по социальной политике Юрий Архаров на обсуждении доступности генно-клеточной терапии онкогематологических заболеваний, включая CAR-T-терапию. На тот момент CAR-T-препараты не были зарегистрированы в России: получить их можно было в рамках клинических исследований или при поддержке благотворительных фондов. Премьер-министр Михаил Мишустин поручил Минздраву, Минэкономики, Минпромторгу и Росздравнадзору проработать изменения законодательства, устанавливающие особенности ввода высокотехнологичных лекарств в гражданский оборот. О критериях для медицинских организаций, обеспечивающих пациентам прорывную терапию, говорил Виталий Омельяновский — генеральный директор ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России.

Главное

  • В Совете Федерации планируют сформировать группу для работы над внедрением инновационных лекарств в медицинскую практику.
  • CAR-T-препараты не были зарегистрированы в России и предоставлялись в рамках клинических исследований или через благотворительные фонды.
  • Михаил Мишустин поручил четырём ведомствам проработать изменения законодательства о вводе высокотехнологичных лекарств в гражданский оборот.
  • Виталий Омельяновский отметил необходимость критериев для медицинских организаций, обеспечивающих прорывную терапию.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме