Морская перевозка лекарств: квалификация контейнера и маршрута

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор разбирает условия морской перевозки лекарственных средств и отмечает, что риски температурных отклонений можно снизить подготовкой маршрута и квалификацией оборудования. Морская доставка занимает 30–50 дней, может включать несколько перегрузок, а рефрижераторному контейнеру требуется внешнее питание — от электросети или навесного дизельного генератора.

Автор рекомендует заранее определить требования к температуре, оборудованию и маршруту в спецификации URS, затем провести квалификацию проекта (DQ) и функционирования контейнера (OQ). Перед каждой отправкой, по мнению автора, необходим PTI-тест, а оценку работы контейнера с загрузкой следует проводить не менее трех дней. В 2020 году при перевозке продукции «ГЕРОФАРМ» с температурой хранения от +2 до +8 градусов в Южную Америку водитель отключил генератор, что вызвало кратковременное отклонение. Для подобных ситуаций автор описывает применение онлайн-регистраторов с оповещением при изменении температуры более чем на два градуса от установленного значения.

Главное

  • Автор указывает, что морская перевозка лекарств занимает 30–50 дней и может включать несколько перегрузок контейнера.
  • Автор рекомендует описать требования к температурному режиму и маршруту в спецификации URS.
  • По материалу, PTI-тест рефрижераторного контейнера следует проводить перед каждой отправкой.
  • При перевозке «ГЕРОФАРМ» в Южную Америку в 2020 году отключение генератора вызвало кратковременное нарушение температурного режима.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме