Клинические испытания систем ИИ: ISO и IEC поддержали разработку стандарта

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ISO и IEC поддержали инициативу по разработке в России международного стандарта для клинических испытаний систем искусственного интеллекта в здравоохранении. Документ должен установить требования к планированию и проведению испытаний, а также показатели для оценки качества, эффективности и безопасности систем при регистрации программного обеспечения как медицинского изделия.

Основой международного документа станет российский стандарт «Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клинические испытания», разработанный в 2020 году Центром диагностики и телемедицины Департамента здравоохранения Москвы и подкомитетом «Искусственный интеллект в здравоохранении». На момент публикации российский стандарт готовили к утверждению. Международную работу ISO планировала вести совместно с техническими комитетами TC 210 и TC 194.

Главное

  • ISO и IEC поддержали инициативу о создании в России международного стандарта для клинических испытаний систем ИИ.
  • Стандарт установит требования к планированию и проведению клинических испытаний систем искусственного интеллекта.
  • Испытания должны оценивать качество, эффективность и безопасность ПО для регистрации как медицинского изделия.
  • Основой международного документа станет российский стандарт, разработанный в 2020 году.
  • На момент публикации российский стандарт готовили к утверждению.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме