Поправки в закон № 61-ФЗ о ценах на препараты ЖНВЛП не поступили в правительство

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

По состоянию на 26 сентября 2018 года проект поправок в Федеральный закон № 61-ФЗ о государственном регулировании цен на препараты из перечня ЖНВЛП не был передан на рассмотрение правительства РФ. 17 июля 2018 года документ получил положительное заключение по процедуре оценки регулирующего воздействия. Проект предусматривает уточнение правил регистрации и перерегистрации предельных цен: заявления смогут подавать не только производители, но и держатели или владельцы регистрационных удостоверений. В случаях, которые определит правительство РФ, держателю или владельцу удостоверения потребуется подать заявление о снижении зарегистрированной предельной отпускной цены. После перерегистрации производитель сможет отпускать препарат по цене не выше зарегистрированной с учетом НДС. Препараты, уже введенные в оборот по прежней цене, смогут обращаться до окончания срока годности.

Главное

  • 17 июля 2018 года проект получил положительное заключение по процедуре оценки регулирующего воздействия.
  • На 26 сентября 2018 года проект не поступил на рассмотрение правительства РФ.
  • Заявления о регистрации и перерегистрации предельных цен смогут подавать производители и держатели регистрационных удостоверений.
  • В отдельных случаях проект предусматривает обязательную перерегистрацию цены на препарат ЖНВЛП в сторону снижения.
  • Препараты, введенные в оборот по прежней цене, смогут обращаться до окончания срока годности.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме