Госпошлины за регистрацию лекарств: Совет Федерации одобрил повышение

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Совет Федерации одобрил законопроект об увеличении госпошлин за регистрацию лекарственных препаратов и медицинских изделий. Госдума приняла документ 18 ноября 2021 года. По законопроекту, экспертиза документов лекарства для клинических исследований будет стоить 135 тыс. рублей вместо 110 тыс., а экспертиза орфанного препарата, который может быть рассмотрен для государственной регистрации, — 420 тыс. вместо 25 тыс. рублей. Пошлина за подтверждение государственной регистрации препарата составит 172 тыс. вместо 145 тыс. рублей; экспертиза документов для пострегистрационных клинических испытаний — 135 тыс. вместо 60 тыс. рублей.

В конце октября фармацевтические ассоциации обратились в Госдуму, кабмин, Минздрав и Минфин. Ассоциации предупреждали о дополнительной нагрузке на отрасль и указывали на необходимость экономического обоснования пошлин; для их индексации они предлагали учитывать накопленную инфляцию.

Главное

  • Госдума приняла законопроект об увеличении госпошлин 18 ноября 2021 года.
  • Экспертиза документов лекарства для клинических исследований подорожает с 110 тыс. до 135 тыс. рублей.
  • Экспертиза орфанного препарата для возможной государственной регистрации составит 420 тыс. вместо 25 тыс. рублей.
  • Фармацевтические ассоциации предложили учитывать накопленную инфляцию при индексации пошлин.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме