Регистрация лекарств в ЕС: CHMP рекомендовал 13 препаратов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

CHMP вынес рекомендацию о регистрации в Европейском союзе 13 лекарственных препаратов, включая три орфанных. Luxturna предназначен для лечения наследственной дистрофии сетчатки, связанной с мутациями в гене RPE65; Jivi — для пациентов с гемофилией A; Poteligeo — для лечения фунгоидного микоза или синдрома Сезари.

В число рекомендованных средств также вошли Emgality для профилактики мигрени, Vabomere для лечения тяжелых инфекций, Alunbrig для терапии распространенной формы немелкоклеточного рака легкого при изменениях гена ALK у пациентов, ранее получавших crizotinib, и Apealea для лечения рака яичников. Delstrigo и Pifeltro предназначены для лечения ВИЧ-1-инфекции, а Buvidal — опиоидной зависимости. CHMP также рекомендовал три биосимиляра пегфилграстима — Fulphila, Pelmeg и Ziextenzo — для уменьшения продолжительности нейтропении и частоты фебрильной нейтропении при химиотерапии.

Главное

  • CHMP рекомендовал к регистрации в Европейском союзе 13 препаратов, в том числе три орфанных.
  • Luxturna предназначен для лечения наследственной дистрофии сетчатки, связанной с мутациями в гене RPE65.
  • Delstrigo и Pifeltro рекомендованы для лечения ВИЧ-1-инфекции, а Buvidal — опиоидной зависимости.
  • Fulphila, Pelmeg и Ziextenzo — биосимиляры пегфилграстима для применения при химиотерапии.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме