Вакцина «Спутник М»: в Москве началась третья фаза испытаний для подростков

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В Москве началась третья фаза клинического исследования вакцины «Спутник М» против COVID-19 для подростков 12–17 лет. В испытании примут участие 3 000 добровольцев: 2 400 получат вакцину, а 600 — плацебо. Распределение по группам будет случайным; до 28-го дня после первой вакцинации подростки, родители и врачи не будут знать, какой препарат получил участник. Если выяснится, что подросток был в группе плацебо, после раскрытия данных он получит вакцину, а затем останется под наблюдением.

«Спутник М» — двухкомпонентная вакцина на основе «Спутника V» в дозировке 1/5 от взрослой. Исследование проводят на базе 12 медицинских организаций Департамента здравоохранения Москвы; организатором выступает Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России. В течение исследования предусмотрено семь посещений исследовательского центра: скрининг, введение обоих компонентов и обследования на 28, 42, 90 и 180-й дни.

Главное

  • В третьей фазе исследования «Спутника М» участвуют подростки 12–17 лет.
  • Из 3 000 добровольцев 2 400 получат вакцину, а 600 — плацебо.
  • «Спутник М» вводят в два этапа; его дозировка составляет 1/5 от взрослой дозы «Спутника V».
  • Исследование организует НИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России на базе 12 медицинских организаций Москвы.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме