Aduhelm от болезни Альцгеймера: Biogen проверит связь препарата со смертью пациента

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Biogen 9 ноября сообщила о смерти 75-летнего пациента от отека головного мозга после приема Aduhelm (aducanumab), препарата для лечения болезни Альцгеймера. Компания проверит, мог ли отек быть связан с терапией; причинная связь не установлена. После сообщения акции Biogen снизились на 1,2%.

FDA одобрило Aduhelm в июне 2021 года по ускоренной процедуре. Согласно обновленной инструкции, препарат применяют у пациентов с начальной стадией болезни Альцгеймера и легкими когнитивными нарушениями. В клинических исследованиях отек мозга отмечался как возможный побочный эффект. Biogen сообщила, что серьезные побочные эффекты были у 0,3% участников исследований и не привели к смерти.

Главное

  • Biogen 9 ноября сообщила о смерти 75-летнего пациента от отека головного мозга после приема Aduhelm.
  • Компания намерена проверить, был ли отек мозга связан с лечением Aduhelm.
  • После сообщения о смерти акции Biogen снизились на 1,2%.
  • FDA одобрило Aduhelm в июне 2021 года по ускоренной процедуре.
  • По данным Biogen, серьезные побочные эффекты отмечались у 0,3% участников клинических исследований.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме