Лозап и «Лозап Плюс»: отозваны 938 серий препаратов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

АО «Санофи Россия» объявила об отзыве 938 серий препаратов «Лозап» (лозартан) и «Лозап Плюс» (лозартан + гидрохлоротиазид). Информационное письмо Росздравнадзора об отзыве опубликовано 2 ноября. Причиной стало превышение допустимого уровня вредных примесей в субстанции лозартана калия, используемой при производстве лекарств. В перечень вошли препараты «Лозап» в дозировках 50 и 100 мг и «Лозап Плюс» 12,5 мг + 50 мг. Производители, указанные в таблице, — «Санека Фармасьютикалс а.с.» из Словацкой Республики и «Зентива к.с.» из Чешской Республики.

В сентябре из-за примесей в субстанции лозартана калия отозвали более 70 серий препаратов компании «Тева». Росздравнадзор также сообщал о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию индийской компании «Микро Лабс Лимитед». В октябре ведомство признало недоброкачественными четыре серии «Лозартана» компании «Пранафарм» из-за проблем с растворением таблеток.

Главное

  • АО «Санофи Россия» объявила об отзыве 938 серий препаратов «Лозап» и «Лозап Плюс».
  • В субстанции лозартана калия обнаружили превышение допустимого уровня вредных примесей.
  • «Лозап» производит «Санека Фармасьютикалс а.с.», а «Лозап Плюс» — «Зентива к.с.».
  • В сентябре из-за примесей отозвали более 70 серий препаратов «Тева» на основе лозартана калия.
  • В октябре Росздравнадзор признал недоброкачественными четыре серии «Лозартана» компании «Пранафарм».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме