Ранитидин исключат из перечня ЖНВЛП и минимального ассортимента

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

По итогам голосования комиссия Минздрава, отвечающая за формирование лекарственных перечней, поддержала исключение ранитидина из перечня ЖНВЛП и минимального ассортимента. Протокол с результатами голосования опубликован на сайте ведомства.

В 2019 году анализ фармацевтических субстанций ранитидина, произведённых несколькими индийскими компаниями, выявил потенциально опасные примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA). После этого в Европе и России приостановили действие сертификатов пригодности на эти субстанции, а отечественные компании сняли с рынка более двухсот серий препаратов. С октября 2021 года в России приостановлено применение всех зарегистрированных лекарственных средств с ранитидином. В 2022 году в перечень ЖНВЛП включат новые лекарственные формы азитромицина, фентанила, фосфолипидов с глицирризиновой кислотой и будесонида с формотеролом.

Главное

  • Комиссия Минздрава проголосовала за исключение ранитидина из перечня ЖНВЛП и минимального ассортимента.
  • В 2019 году в субстанциях ранитидина ряда индийских производителей обнаружили примеси N-нитрозодиметиламина.
  • С октября 2021 года в России приостановлено применение всех зарегистрированных лекарственных средств с ранитидином.
  • В 2022 году в перечень ЖНВЛП включат новые лекарственные формы четырёх существующих позиций.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме