Отзыв лекарств и прекращение обращения серий: данные Росздравнадзора за октябрь 2021 года

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В авторском обзоре писем Росздравнадзора за октябрь 2021 года собраны сведения об отзыве и ограничении обращения лекарств, а также об исключении препаратов из государственного реестра. Производители отозвали 8 серий, ещё для 17 серий ведомство прекратило оборот из-за несоответствия нормативной документации; из реестра исключили 52 торговых наименования.

Автор указывает, что аптекам следует проверять наличие серий, обращение которых прекращено, помещать обнаруженные препараты в карантин и сообщать о результатах территориальному органу Росздравнадзора. При отзыве аптека должна подтвердить возврат серии поставщику или производителю. Реализация лекарства после исключения из реестра запрещена; в материале это связывается с частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Главное

  • За октябрь 2021 года производители отозвали 8 серий лекарственных препаратов.
  • Росздравнадзор прекратил обращение ещё 17 серий из-за несоответствия нормативной документации.
  • Из государственного реестра исключили 52 торговых наименования лекарственных средств.
  • Аптекам рекомендовано помещать обнаруженные серии с прекращённым обращением в карантин и сообщать о проверке Росздравнадзору.
  • После исключения лекарства из государственного реестра его реализация запрещена.

Что говорят специалисты

Часть участников обсуждает, как дефектная продукция могла попасть в обращение: они связывают добровольный отзыв с выявлением проблемы после поставки и задаются вопросом, почему производственный контроль не обнаружил несоответствие, особенно если речь идёт о стерильности. В этих репликах звучит критика контроля качества на этапе производства. Отдельный участник обращает внимание на возможное отсутствие в обзоре некоторых веществ и спрашивает, по какому принципу формируется перечень.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 4). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме