Госконтроль медицинских изделий: Минздрав предложил учитывать смертность

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав РФ планирует включить число пациентов, погибших после неблагоприятных событий при применении медицинских изделий, в ключевые показатели федерального госконтроля за их обращением. Предельные значения на 1 млн человек предлагается установить на уровне 0,7 в 2022 году, 0,65 в 2023 году, 0,6 в 2024 году и 0,55 в 2025 году.

Показатель предполагается рассчитывать по сообщениям субъектов обращения медицинских изделий, направленным в Росздравнадзор в течение отчетного года. Для этого планируется изменить Положение о федеральном государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденное постановлением Правительства РФ №1066 от 30 июня 2021 года. Если поправки утвердят, они вступят в силу 1 марта 2022 года.

Главное

  • Минздрав РФ планирует включить смертность после неблагоприятных событий с медицинскими изделиями в показатели госконтроля.
  • Предельные значения на 1 млн человек: 0,7 в 2022 году, 0,65 в 2023 году, 0,6 в 2024 году и 0,55 в 2025 году.
  • Показатель предполагается рассчитывать по сообщениям субъектов обращения медизделий, направленным в Росздравнадзор за отчетный год.
  • Поправки касаются Положения, утвержденного постановлением Правительства РФ №1066 от 30 июня 2021 года.
  • При утверждении поправки вступят в силу 1 марта 2022 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме