Сертификат GMP ЕАЭС получила фармацевтическая компания «Полисан»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» получило сертификат GMP/EAEU/RU/00097-2021 о соответствии требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза. Сертификат признаётся всеми государствами — членами ЕАЭС и отвечает требованиям процедуры регистрации лекарственных средств по правилам союза. По сообщению компании, это позволяет не подтверждать соответствие производства национальным требованиям GMP периодически.

Правила GMP ЕАЭС утверждены 03.11.2016 и практически дословно воспроизводят правила GMP ЕС. В «ПОЛИСАН» заявили, что системе качества компании не понадобилась серьёзная актуализация: её разрабатывали и поддерживали с учётом международных регуляторных требований. Компания связывает соблюдение требований к производству и контролю качества с обеспечением безопасности и эффективности лекарственных средств.

Главное

  • ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» получило сертификат GMP/EAEU/RU/00097-2021.
  • Сертификат признаётся всеми государствами — членами Евразийского экономического союза.
  • Правила GMP ЕАЭС утверждены 03.11.2016.
  • Компания сообщила, что системе качества «ПОЛИСАН» не понадобилась серьёзная актуализация.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме