«Нексиум» и «Сероквель Пролонг»: обновлены сведения о побочных действиях

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания «АстраЗенека» сообщила об изменении инструкций препаратов «Сероквель Пролонг» и «Нексиум»; информационные письма опубликованы на сайте Росздравнадзора 27 октября 2021 года. В инструкцию к кветиапину («Сероквель Пролонг») внесены новые сведения о нежелательных реакциях со стороны кожи и подкожных тканей: остром генерализованном экзантематозном пустулёзе, мультиформной эритеме и кожном васкулите. Также добавлена спутанность сознания, а в разделе «Особые указания» обновлена информация о тяжёлых кожных реакциях, включая острый генерализованный экзантематозный пустулёз и мультиформную эритему. В инструкции к эзомепразолу («Нексиум») дополнен перечень реакций с частотой «очень редко»: DRESS-синдром (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами) и острый генерализованный экзантематозный пустулёз.

Главное

  • Информационные письма об изменениях инструкций «Нексиума» и «Сероквеля Пролонг» опубликованы 27 октября 2021 года.
  • В инструкцию к кветиапину добавлены сведения о кожных реакциях и спутанности сознания.
  • В разделе «Особые указания» кветиапина актуализировали информацию о тяжёлых кожных нежелательных реакциях.
  • Для эзомепразола указаны острый генерализованный экзантематозный пустулёз и DRESS-синдром с частотой «очень редко».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация