Медизделия для борьбы с COVID-19: Минздрав предложил продлить упрощенный доступ

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России предложил сохранить до 1 января 2025 года упрощенный порядок ввоза и регистрации медицинских изделий для борьбы с COVID-19. Для этого ведомство планирует изменить постановление Правительства РФ №430 от 3 апреля 2020 года. Проект предусматривает продление срока действия регистрационных удостоверений: вместо 1 января 2022 года они будут действовать до 1 января 2025 года, при этом держателям удостоверений потребуется обновить их до указанной даты.

Перечень медизделий для упрощенного доступа к рынку предлагается увеличить с 360 до 447 позиций. В него планируют добавить расходные материалы для кислородных систем и аппаратов ИВЛ и НИВЛ, секвенаторы нуклеиновых кислот, перчатки, халаты и защитные экраны. Минздрав поясняет, что при чрезвычайных ситуациях и эпидемиях страны ЕАЭС вправе устанавливать национальные правила обращения медизделий; сама схема упрощенной регистрации, согласно проекту, останется прежней.

Главное

  • Минздрав России предложил продлить действие постановления Правительства РФ №430 до 1 января 2025 года.
  • Срок действия регистрационных удостоверений предлагается продлить с 1 января 2022 года до 1 января 2025 года.
  • Перечень медизделий для упрощенного доступа планируют увеличить с 360 до 447 позиций.
  • В перечень предлагается включить расходные материалы для кислородных систем, аппаратов ИВЛ и НИВЛ, перчатки, халаты и защитные экраны.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме