Защита данных клинических исследований лекарств в ЕАЭС: позиции России и союза

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

На Форуме по креативным индустриям и интеллектуальной собственности глава Ассоциации фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации» Вадим Кукава заявил о разногласиях вокруг защиты данных клинических исследований после перехода регистрации лекарств на уровень ЕАЭС. По его словам, Россия считает, что не может исполнять режим защиты данных, поскольку регистрация перешла к ЕАЭС, а в союзе настаивают на выполнении странами обязательств. Кукава отметил, что участники отрасли оказались в правовой неопределённости.

По информации, которой располагает Кукава, Минздрав уже принимает заявки на регистрацию лекарств до окончания срока эксклюзивности данных. Председатель Комитета РСПП по интеллектуальной собственности и креативным индустриям Андрей Кричевский связал недостаточную защиту интеллектуальной собственности с убытками бизнеса и сокращением инвестиций в отрасли, включая фармацевтику.

Главное

  • Вадим Кукава сообщил о разногласиях России и ЕАЭС по защите данных клинических исследований лекарств.
  • По словам Кукавы, Россия ссылается на переход регистрации препаратов на уровень ЕАЭС, а союз требует от стран соблюдать обязательства.
  • Кукава сообщил, что Минздрав, по имеющейся у него информации, принимает заявки до окончания срока эксклюзивности данных.
  • Андрей Кричевский отметил, что недостаточная защита интеллектуальной собственности ведёт к убыткам бизнеса и сокращению инвестиций.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме