Спутник V: документы на полную регистрацию переданы в Минздрав России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи направил в Минздрав России документы для полной регистрации вакцины «Спутник V». 15 октября 2021 года директор центра Александр Гинцбург сообщил, что пострегистрационные исследования завершены, а досье находится на рассмотрении. На момент публикации сведения о подаче документов отсутствовали в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).

Минздрав России зарегистрировал «Спутник V» 11 августа 2020 года по временной схеме. Вакцина является двухкомпонентным векторным препаратом на основе аденовируса человека. По ускоренной процедуре в России также зарегистрированы вакцины «КовиВак», «ЭпиВакКорона», «ЭпиВакКорона-Н» и «Спутник Лайт».

Главное

  • НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи подал в Минздрав России досье на полную регистрацию «Спутника V».
  • Александр Гинцбург сообщил 15 октября 2021 года, что пострегистрационные исследования завершены, а документы рассматриваются.
  • На момент публикации сведения о подаче досье отсутствовали в Государственном реестре лекарственных средств.
  • Минздрав России зарегистрировал «Спутник V» по временной схеме 11 августа 2020 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме