Вакцина CureVac от COVID-19: компания отозвала заявку на одобрение в ЕС

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

CureVac отозвала заявку на одобрение в Евросоюзе вакцины первого поколения от COVID-19. По итогам испытаний препарат показал эффективность 47% против заболевания любой степени тяжести, что не соответствовало критерию статистического успеха. Компания объяснила отзыв документов сроками: одобрение вакцины могло состояться только во втором квартале 2022 года, когда разработка препарата следующего поколения уже завершилась бы. Новая вакцина на основе мРНК проходила последнюю стадию разработки.

Соглашение CureVac и Еврокомиссии предусматривало централизованное обеспечение европейских стран вакциной и производство до миллиарда доз. Компания начала разработку препарата в январе 2020 года, а клинические испытания стартовали в июле.

Главное

  • Вакцина CureVac первого поколения показала эффективность 47% против COVID-19 любой степени тяжести.
  • Результат испытаний не соответствовал критерию статистического успеха.
  • Препарат следующего поколения на основе мРНК проходил последнюю стадию разработки.
  • Контракт Еврокомиссии и CureVac предусматривал выпуск до миллиарда доз вакцины.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме