«Спутник V» в ЕС: сроки инспекции и документы для признания

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью посол ЕС в России Маркус Эдерер заявил, что перенос российской стороной сроков инспекции медицинского регулятора ЕС задерживает процесс одобрения «Спутника V». Эдерер назвал процедуру технической, а не политической, и сообщил, что экспертиза вакцины продолжается на основе инспекций и оценки.

По словам посла, Россия не подготовила необходимые документы для признания сертификатов. Минздрав России это опроверг и сообщил, что направил документы в ЕС. Визит инспекторов европейского регулятора в Россию согласовывался и мог состояться в декабре. ВОЗ приостановила собственную процедуру признания вакцины после выявления проблем на одном из предприятий по ее производству.

Главное

  • Маркус Эдерер заявил, что перенос сроков инспекции регулятора ЕС российской стороной тормозит одобрение «Спутника V».
  • Посол ЕС в России назвал экспертизу вакцины технической, а не политической процедурой.
  • Эдерер сообщил о нехватке документов для признания сертификатов; Минздрав заявил, что направил документы в ЕС.
  • Визит инспекторов регулятора ЕС в Россию согласовывался и мог состояться в декабре.
  • ВОЗ приостановила процедуру признания вакцины после выявления проблем на одном из производственных предприятий.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме