Лозартан ПРАНАФАРМ: четыре серии признаны недоброкачественными

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил о несоответствии качества четырёх серий препарата «Лозартан» производства ООО «ПРАНАФАРМ»: 1200620, 790919, 370920 и 240819. Лекарство в форме таблеток по 50 мг не прошло проверку по показателю «Растворение». Серии признаны недоброкачественными и подлежат изъятию из оборота и уничтожению.

Субъектам обращения лекарственных средств необходимо проверить наличие этих серий и сообщить результаты в территориальный орган Росздравнадзора. С 12 октября 2021 года «Лозартан» производства «ПРАНАФАРМ» переведён на посерийный контроль из-за повторного выявления несоответствия требованиям нормативной документации. Новые серии препарата могут поступить в оборот после экспертизы Росздравнадзора.

Главное

  • Несоответствие качества выявлено в сериях «Лозартана» 1200620, 790919, 370920 и 240819.
  • При выборочном контроле серии не соответствовали показателю «Растворение».
  • Четыре серии препарата подлежат изъятию из оборота и уничтожению.
  • С 12 октября 2021 года «Лозартан» производства ООО «ПРАНАФАРМ» проходит посерийный контроль качества.
  • Новые серии препарата могут поступить в оборот только после экспертизы Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме