Гантенерумаб получил статус прорывной терапии болезни Альцгеймера от FDA

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA присвоило препарату гантенерумаб компании Roche статус прорывной терапии для лечения болезни Альцгеймера. Гантенерумаб относится к моноклональным антителам, распознающим бета-амилоид; этому белку отводится важная роль в развитии заболевания. Основанием для решения FDA стали результаты исследований экспериментальной терапии: они показали, что в головном мозге уменьшалось количество амилоидных бляшек.

На момент публикации гантенерумаб изучали в масштабных исследованиях, в которых участвовали свыше двух тысяч добровольцев. Полные результаты планировали представить во втором полугодии 2022 года. Отдельно Biogen и Eisai ранее подали в FDA заявку на одобрение препарата против болезни Альцгеймера.

Главное

  • FDA присвоило гантенерумабу компании Roche статус прорывной терапии болезни Альцгеймера.
  • Гантенерумаб относится к моноклональным антителам, распознающим бета-амилоид.
  • Исследования экспериментальной терапии показали уменьшение количества амилоидных бляшек в головном мозге.
  • Масштабные исследования гантенерумаба включали свыше двух тысяч добровольцев.
  • Полные результаты исследований планировали представить во втором полугодии 2022 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме