Постановление № 871: возможный новый этап оценки лекарств для ЖНВЛП

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Поправки к постановлению правительства № 871 могут изменить оценку лекарств для включения в перечень ЖНВЛП. Обсуждавшийся механизм предполагает предварительную проверку фармакоэкономических данных Центром экспертиз и контроля качества медицинской помощи по методике, разработанной этим же учреждением. Если оценка окажется низкой, заявка может не перейти к следующим этапам рассмотрения. Сейчас заключение центра о методическом качестве фармакоэкономических исследований не препятствует дальнейшему движению заявки. Эксперты опасаются, что новый этап увеличит срок процедуры и осложнит включение некоторых препаратов, в частности орфанных: для них бывает трудно провести полномасштабные клинические исследования или подтвердить соответствие экономическим критериям. На момент публикации изменения обсуждались, но не были приняты.

Главное

  • Постановление правительства № 871 регулирует комплексную оценку лекарств и действует с 2014 года.
  • Сейчас оценка Центра экспертиз и контроля качества медицинской помощи не останавливает переход заявки к следующему этапу.
  • Обсуждавшаяся модель предусматривает проверку фармакоэкономических данных по методике Центра экспертиз и контроля качества медицинской помощи.
  • По новой модели низкая оценка могла бы остановить заявку на раннем этапе и увеличить срок процедуры.
  • Эксперты опасались, что изменения осложнят включение орфанных препаратов в перечень ЖНВЛП.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме