Реестр медицинских изделий: новые правила ведения с марта 2022 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Правительство Российской Федерации утвердило порядок ведения государственного реестра медицинских изделий и компаний, а также индивидуальных предпринимателей, которые их производят и изготавливают. В реестр будут включать дополнительные сведения: фотографии общего вида медицинского изделия, снимки электронного носителя и интерфейса программного обеспечения, а также электронные образы эксплуатационной документации производителя и регистрационного удостоверения. Постановление вступает в силу 1 марта 2022 года и действует до 1 марта 2028 года. Действие предыдущих версий правил отменяется.

Главное

  • Новые правила регулируют ведение государственного реестра медицинских изделий и их производителей.
  • В реестр добавят фотографии общего вида медицинского изделия и интерфейса программного обеспечения.
  • В реестре разместят электронные образы эксплуатационной документации и регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
  • Постановление действует с 1 марта 2022 года до 1 марта 2028 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме