Постановление №441 о регистрации лекарств в ЧС предложено продлить до 2023 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав РФ предложил продлить до 1 января 2023 года действие постановления Правительства РФ №441 от 3 апреля 2020 года об обращении лекарств и вакцин в условиях чрезвычайной ситуации. При угрозе распространения опасных заболеваний документ разрешает ускоренную регистрацию препаратов, даже если клинические исследования прошли не все этапы. Сейчас постановление действует до 1 января 2022 года.

Проект предусматривает продление до 1 января 2023 года регистрационных удостоверений, выданных на лекарства и действующих до 1 января 2022 года: их заменят без повторной государственной регистрации. До 2023 года предлагается продлить и разрешения на временное обращение серий незарегистрированных в России лекарств, одобренных в других странах. Для замены разрешений держатели должны подать заявления в Минздрав до 20 декабря 2021 года. Также предлагается продлить решения о государственной регистрации максимальных отпускных цен на лекарства из перечня ЖНВЛП.

Главное

  • Минздрав РФ предложил продлить действие постановления Правительства РФ №441 до 1 января 2023 года.
  • Регистрационные удостоверения на лекарства, действующие до 1 января 2022 года, предлагается заменить без повторной государственной регистрации.
  • Заявления на замену разрешений для временного обращения незарегистрированных в России лекарств нужно подать до 20 декабря 2021 года.
  • Проект предусматривает продление решений о государственной регистрации максимальных отпускных цен на лекарства из перечня ЖНВЛП.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме