Регистрация новых лекарств: меры против перерывов в лечении детей

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В Общественной палате России предложили усовершенствовать регистрацию новых лекарств, чтобы избежать перерывов в лечении тяжелобольных детей. После получения регистрационного удостоверения препарат может оставаться недоступным для пациентов 4–6 месяцев: производителям требуется внести регистрационные данные в инструкцию и упаковку, подготовить макеты и выпустить продукцию.

Представители Общественной палаты, Минздрава России, фонда «Круг добра» и Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан должны выработать меры для предупреждения перебоев в поставках. 8 сентября 2021 года Минздрав предложил изменить сроки предоставления фондом «Круг добра» отчётов о расходовании средств. За первые девять месяцев работы фонда медицинскую помощь получили более 1 400 детей.

Главное

  • После регистрации лекарства его фактическая доступность может задержаться на 4–6 месяцев.
  • Причины задержки включают оформление инструкции и упаковки, подготовку макетов и выпуск продукции.
  • Меры по предупреждению перебоев должны разработать представители Общественной палаты, Минздрава, фонда «Круг добра» и Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан.
  • За первые девять месяцев работы фонда «Круг добра» медицинскую помощь получили более 1 400 детей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме