Золгенсма: Novartis остановила прием заявок в программу раннего доступа в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В 2021 году Novartis приостановила российскую программу раннего доступа к генотерапевтическому препарату Золгенсма (онасемноген абепарвовек): новые заявки перестали принимать, а ранее поданные исключили из следующих этапов. Компания связала решение с тем, что закупки за счет фонда «Круг добра», финансируемого из федерального бюджета, могут считаться государственным возмещением лечения. Пациенты, которым препарат выделили до 4 августа, могли получить его по прежней процедуре.

Фонд «Круг добра» начал сбор заявок на закупку Золгенсмы в конце июня 2021 года. Минздрав России сообщал о предоставлении препарата детям до двух лет при наличии показаний и решения врачебного консилиума. Экспертный совет фонда опирался на российский консенсус, предусматривавший применение препарата у детей со СМА I типа младше шести месяцев. После пересмотра отказов фонд решил предоставить Золгенсму по всем шести поступившим к тому моменту заявкам.

Главное

  • Novartis прекратила прием новых заявок в программу раннего доступа к Золгенсме в России.
  • Заявки, поданные до приостановки программы, не участвовали в последующих этапах.
  • Пациенты, которым Золгенсму выделили до 4 августа, могли получить терапию по прежней процедуре.
  • После пересмотра отказов фонд «Круг добра» решил предоставить препарат по всем шести поступившим заявкам.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме