Минздрав отменил регистрацию «Эксиджада», дипиридамола и сульпирида

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав прекратил государственную регистрацию лекарственных препаратов «Эксиджад» (деферазирокс), «Дипиридамол» (дипиридамол) и «Сульпирид» (сульпирид). Приказы опубликованы 26 августа 2021 года в Государственном реестре лекарственных средств.

В каждом случае основанием стало обращение, поданное держателем регистрационного удостоверения или действующим от его имени представителем. Из реестра исключены «Эксиджад» в форме диспергируемых таблеток 125 мг, 250 мг и 500 мг, «Дипиридамол» в форме суспензии для приёма внутрь 50 мг/5 мл и «Сульпирид» в форме раствора для приёма внутрь 200 мг/5 мл. Реализация лекарств после отмены регистрации является административным нарушением по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ; санкция может предусматривать крупный штраф размером в несколько сотен тысяч рублей.

Главное

  • Приказы о прекращении регистрации препаратов опубликованы 26 августа 2021 года в Государственном реестре лекарственных средств.
  • Решения об отмене регистрации приняты по обращениям владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.
  • «Эксиджад» исключён из реестра в форме диспергируемых таблеток 125 мг, 250 мг и 500 мг.
  • «Дипиридамол» исключён в форме суспензии 50 мг/5 мл, а «Сульпирид» — в форме раствора 200 мг/5 мл.
  • Реализация лекарств после отмены регистрации является административным нарушением по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме