Натальсид: Росздравнадзор разрешил продажу серии 871020

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор 24 августа 2021 года разрешил возобновить реализацию серии 871020 препарата «Натальсид», произведённого АО «Нижфарм». Решение касается суппозиториев ректальных по 250 мг, в упаковке 10 штук, и действует при условии соответствия препарата установленным требованиям качества.

Реализацию серии приостановили в феврале 2021 года: суппозитории не прошли проверку по показателю «Описание» из-за неоднородной окраски. Основанием для снятия ограничения стали результаты мероприятий, проведённых производителем. «Натальсид» — гемостатическое средство для местного применения, которое используют при хронических анальных трещинах и кровоточащем геморрое.

Главное

  • Росздравнадзор разрешил возобновить реализацию серии 871020 препарата «Натальсид».
  • Препарат выпускает АО «Нижфарм» в форме ректальных суппозиториев по 250 мг.
  • Продажа разрешена при условии соответствия препарата требованиям качества.
  • Реализацию серии приостановили из-за неоднородной окраски суппозиториев.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме