Минздрав готовит проект повышения госпошлин за регистрацию лекарств

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России начал разработку проекта поправок к пунктам 1 и 2 статьи 333.32.1 части 2 Налогового кодекса. Документ предусматривает увеличение госпошлин за государственную регистрацию лекарственных препаратов и регистрацию лекарств для формирования общего рынка в рамках Евразийского экономического союза. В Минздраве объяснили инициативу отсутствием соответствия между действующими пошлинами и утверждёнными нормативными затратами учреждения, проводящего регистрацию.

Сейчас экспертиза качества лекарства и оценка соотношения ожидаемой пользы и риска при государственной регистрации стоят 325 тыс. рублей. Такая оценка для препарата, разрешённого к медицинскому применению в России более двадцати лет, стоит 45 тыс. рублей. Выдача регистрационного удостоверения стоит 10 тыс. рублей, дубликата — 2 тыс. рублей.

Главное

  • Минздрав России начал разработку поправок к пунктам 1 и 2 статьи 333.32.1 части 2 Налогового кодекса.
  • Проект предусматривает повышение пошлин за регистрацию лекарств, включая регистрацию для общего рынка Евразийского экономического союза.
  • Экспертиза качества и оценка соотношения пользы и риска при государственной регистрации стоят 325 тыс. рублей.
  • Оценка соотношения пользы и риска для препарата, разрешённого в России более двадцати лет, стоит 45 тыс. рублей.
  • Выдача регистрационного удостоверения стоит 10 тыс. рублей, дубликата — 2 тыс. рублей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме