Лицензирование фармдеятельности: проект о стаже и Госуслугах

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала анализирует опубликованный 12 августа 2021 года проект положения о лицензировании фармацевтической деятельности. Его планировали ввести с 1 марта 2022 года на шесть лет. Проект связывал лицензионные требования с правилами надлежащей дистрибьюторской и аптечной практики, хранения и перевозки лекарственных препаратов, а также допускал аутсорсинг для фармдистрибьюторов.

По проекту, работникам фарморганизаций не требовался бы стаж при наличии фармацевтического образования и сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации. Для ИП-лицензиатов требование о стаже сохранялось: не менее 3 лет для провизоров и 5 лет для фармацевтов; автор отмечает возможное противоречие с отменой стажа для ИП-соискателей. Проект также предусматривал электронный обмен документами с лицензирующим органом. В эксперименте Росздравнадзора заявление на лицензию через Госуслуги можно было подать с 11 августа 2021 года, а с 1 октября документы планировалось получать из баз ведомств. Эксперимент был рассчитан до 1 июля 2022 года.

Главное

  • Проект положения о лицензировании фармацевтической деятельности опубликовали 12 августа 2021 года; его планировали ввести с 1 марта 2022 года на шесть лет.
  • Проект связывал лицензионные требования с надлежащими практиками и допускал аутсорсинг для фармдистрибьюторов.
  • Проект отменял требование к стажу работников фарморганизаций, но сохранял его для ИП-лицензиатов: 3 года для провизоров и 5 лет для фармацевтов.
  • Эксперимент Росздравнадзора проходил с 1 августа 2021 года по 1 июля 2022 года; заявление на лицензию через Госуслуги можно было подать с 11 августа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме