Регистрация импортных медизделий: «Деловая Россия» просит продлить национальные правила

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Московское отделение «Деловой России» попросило министра здравоохранения РФ Михаила Мурашко сохранить до конца пандемии регистрацию импортных медицинских изделий по национальным правилам. Регистрация по требованиям ЕАЭС должна начаться 1 января 2022 года; до конца 2026 года останется доступна перерегистрация по российским правилам.

Организация указала, что правила ЕАЭС предусматривают инспекцию производства в течение трех месяцев до регистрации, но ограничения на въезд затрудняют зарубежные проверки. Минздрав РФ подготовил проект решения ЕЭК о дистанционных инспекциях. Поправки, одобренные Советом ЕЭК в апреле 2021 года, позволяют подать досье по национальным правилам до 31 декабря 2021 года, а менять выданные регистрационные удостоверения — до 31 декабря 2026 года. По состоянию на август 2021 года по правилам ЕАЭС были зарегистрированы семь медизделий.

Главное

  • Московское отделение «Деловой России» попросило Михаила Мурашко сохранить регистрацию импортных медизделий по национальным правилам до конца пандемии.
  • Регистрация по правилам ЕАЭС должна начаться 1 января 2022 года, а переходный период продлится до конца 2026 года.
  • Правила ЕАЭС предусматривают инспекцию производства в течение трех месяцев до регистрации.
  • Минздрав РФ подготовил проект решения ЕЭК о дистанционном проведении инспекций.
  • К августу 2021 года по правилам ЕАЭС зарегистрировали семь медицинских изделий.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме