Маркировка лекарств: проект закрепляет доступность МДЛП на уровне 99,5%

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг России предложил закрепить в договоре ответственность ЦРПТ за бесперебойную работу системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Речь идет о проекте изменений типовой формы договора на безвозмездное предоставление участникам рынка устройства регистрации эмиссии; документ опубликован для общественного обсуждения до 27 августа 2021 года.

Проект устанавливает доступность МДЛП на уровне 99,5%, не считая запланированных регламентных и технологических перерывов. Если сбой системы и неисполнение обязанности по технической поддержке оборудования приведут к ущербу участника, оператор должен возместить документально подтвержденный реальный ущерб. При вреде жизни, здоровью или имуществу проект предусматривает возмещение подтвержденных расходов. Условия регламентного обслуживания и технической поддержки оборудования предлагается размещать на сайте оператора.

Главное

  • Проект изменений подготовил Минпромторг России; обсуждение документа продлится до 27 августа 2021 года.
  • Для системы МДЛП предлагается установить доступность 99,5% без учета запланированных перерывов.
  • ЦРПТ должен будет возмещать подтвержденный реальный ущерб при сбое МДЛП и неисполнении обязанности по технической поддержке оборудования.
  • При вреде жизни, здоровью или имуществу участника проект предусматривает возмещение документально подтвержденных расходов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме