Маркировка лекарств: Минпромторг предложил установить ответственность ЦРПТ за сбои СМДЛП

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг России предложил изменить типовую форму договора на бесплатное предоставление оборудования для регистрации эмиссии кодов маркировки лекарств. Проект предусматривает обязанность ЦРПТ обеспечивать бесперебойную работу системы мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП); плановые регламентные и технологические перерывы будут исключены из расчёта доступности. Для СМДЛП предлагается установить показатель доступности 99,5%. Также в проект включено условие о возмещении участнику документально подтверждённого реального ущерба, если сбой системы сочетается с неисполнением оператором обязанности по технической поддержке оборудования. При вреде жизни, здоровью или имуществу участника оператор должен будет возместить подтверждённые расходы. Условия регламентного обслуживания и технической поддержки предлагается связать с правилами, опубликованными на сайте оператора. Обсуждение проекта было запланировано до 19 августа 2021 года.

Главное

  • Минпромторг России предложил внести изменения в типовую форму договора на бесплатное предоставление оборудования для регистрации эмиссии кодов маркировки.
  • Проект возлагает на ЦРПТ обязанность обеспечивать бесперебойную работу СМДЛП, кроме плановых перерывов.
  • Предлагаемый показатель доступности СМДЛП составляет 99,5%.
  • ЦРПТ предлагается возмещать документально подтверждённый ущерб при сбое системы и неоказании технической поддержки оборудования.
  • Обсуждение проекта было запланировано до 19 августа 2021 года.

Что говорят специалисты

Участники сомневаются, насколько предложенные изменения обеспечат реальную ответственность за сбои. Отмечают, что для возмещения ущерба может потребоваться отдельно доказывать его наличие, размер и связь с недоступностью системы, что создаёт дополнительную бюрократическую нагрузку. Часть коллег считает, что условия компенсации следовало бы определить заранее, например привязать выплаты к длительности простоя и предусмотреть их для всех участников. Также звучит мнение, что ответственность может охватывать лишь производителей, оплачивающих коды, а остальные участники окажутся вне её действия.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 4). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме