Вакцина от COVID-19 для детей: сроки регистрации и этапы испытаний

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург допустил регистрацию вакцины от COVID-19 для детей и подростков к 15 сентября 2021 года. По его словам, центр готовит отчет перед расширенной второй фазой клинических испытаний. Если потребуется третья фаза с участием 3 тысяч человек, сроки регистрации могут сдвинуться.

Для подростков, сообщил Гинцбург, рассматриваются два варианта вакцины с разведением 1:10 и 1:5. По оценке директора центра, у детей наблюдался сильный иммунный ответ на первый вариант по сравнению со взрослыми. Глава центра «Вектор» Ринат Максютов ранее заявил, что оснований вводить обязательную вакцинацию детей и подростков пока нет, но необходим инструмент защиты от новых опасных штаммов коронавируса.

Главное

  • Александр Гинцбург допустил регистрацию вакцины для детей и подростков к 15 сентября 2021 года.
  • Перед расширенной второй фазой клинических испытаний готовится отчет.
  • Если потребуется третья фаза с участием 3 тысяч человек, сроки регистрации вакцины могут сдвинуться.
  • Для подростков рассматриваются варианты вакцины с разведением 1:10 и 1:5.
  • Ринат Максютов заявил, что оснований для обязательной вакцинации детей пока нет.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме