Дефектура лекарств в аптеке: причины и правила учёта

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала объясняет, как аптеке учитывать дефектуру лекарств: отсутствие препарата бывает локальным, региональным — у оптовых поставщиков — или глобальным, когда лекарство полностью отсутствует в обороте. Причинами могут быть ажиотажный спрос, остановка производства или импорта, нехватка фармацевтической субстанции, пересмотр портфеля производителя и нерентабельность выпуска.

По изложению автора, Постановление Правительства РФ от 31 октября 2020 г. № 1771 предусматривает мониторинг Росздравнадзора: при снижении поступлений препарата в оборот за полгода на 30 % и более ведомство запрашивает у производителя планы выпуска и сообщает Минздраву о причинах дефицита и возможной замене. Автор также отмечает, что по приказу Минздрава от 31 августа 2016 г. № 647н аптеке необходим журнал учёта дефектуры. Форму журнала аптека определяет самостоятельно и утверждает в СОПе; вести его разрешено в электронном виде. По информации материала, единые правила и форма заполнения журнала не установлены.

Главное

  • Дефектура бывает локальной, региональной и глобальной в зависимости от масштаба отсутствия лекарства.
  • Росздравнадзор отслеживает наличие лекарств в обороте на основании Постановления Правительства РФ от 31 октября 2020 г. № 1771.
  • При снижении поступлений препарата в оборот за полгода на 30 % или более Росздравнадзор запрашивает у производителя планы выпуска.
  • Приказ Минздрава от 31 августа 2016 г. № 647н предусматривает наличие в аптеке журнала учёта дефектуры.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме