Ветеринарные препараты: новые правила ввода в оборот с 2023 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Федеральный закон от 2 июля 2021 года № 317-ФЗ изменил правила ввода в оборот ветеринарных лекарственных препаратов. Производители и импортеры будут направлять в Россельхознадзор сведения о качестве препаратов вместо прежнего механизма подтверждения соответствия, который применялся до 29 ноября 2019 года. Для иммунобиологических препаратов требуется получить соответствующее разрешение.

При первом вводе препарата в оборот необходимо представить протоколы испытаний первых двух серий. Для уже введенных в оборот препаратов ежегодно подают протокол испытаний по одной серии для каждого торгового наименования. Поправки к Федеральному закону от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ начнут действовать с 1 сентября 2023 года, при этом предусмотрены переходные положения.

Главное

  • Федеральный закон № 317-ФЗ принят 2 июля 2021 года.
  • Для впервые вводимого в оборот препарата нужны протоколы испытаний первых двух серий.
  • Для уже введенных препаратов ежегодно представляют протокол испытаний по одной серии для каждого торгового наименования.
  • Переходные положения предусмотрены, а новые нормы начнут действовать 1 сентября 2023 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме