Стандарты ASTM E3250 по лиофилизации и WK77596 по очистке экзоскелетов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ASTM выпустила международный стандарт E3250 по контролю температуры продукта и давления оборудования при лиофилизации фармацевтических препаратов и объявила о разработке руководства WK77596 по очистке медицинских экзоскелетов. Стандарт E3250 описывает практики мониторинга процесса и состояния продукта при сублимационной сушке; рекомендации предназначены для лабораторных и производственных условий. Документ подготовил комитет ASTM E55 по производству фармацевтических и биофармацевтических продуктов. Проект WK77596 разрабатывает комитет ASTM F48 по экзоскелетам и экзокостюмам. Руководство должно охватить удаление биоматериалов, грязи и пота, а также описать очистку с целью уменьшить использование противомикробных препаратов. Документ также призван помочь разработчикам экзоскелетов сократить время очистки устройств.

Главное

  • ASTM E3250 устанавливает практики измерения температуры продукта и давления оборудования при лиофилизации фармацевтических препаратов.
  • Стандарт ASTM E3250 подготовил технический комитет E55 по производству фармацевтических и биофармацевтических продуктов.
  • Комитет ASTM F48 объявил о разработке руководства WK77596 по очистке медицинских экзоскелетов.
  • Проект WK77596 охватывает удаление биоматериалов, грязи и пота и направлен на снижение использования противомикробных препаратов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме