«Ранвэк» одобрен для лечения атопического дерматита у взрослых и подростков

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России одобрил упадацитиниб («Ранвэк») для системной терапии атопического дерматита средней и тяжелой степени у взрослых и пациентов подросткового возраста старше 12 лет.

Решение основано на результатах трех исследований фазы 3 — Measure Up 1, Measure Up 2 и AD Up — с участием более 2500 пациентов. В исследованиях оценивали упадацитиниб в дозировках 15 мг и 30 мг с однократным суточным приемом, отдельно и в сочетании с топическими кортикостероидами. Основными показателями эффективности были улучшение EASI не менее чем на 75% и оценка vIGA-AD 0/1 на 16-й неделе. Среди дополнительных критериев учитывали уменьшение зуда не менее чем на 4 балла, а также показатели EASI 90 и EASI 100 на 16-й неделе.

Главное

  • Упадацитиниб («Ранвэк») одобрен для системной терапии атопического дерматита средней и тяжелой степени у взрослых и подростков старше 12 лет.
  • В трех исследованиях фазы 3 участвовали более 2500 пациентов.
  • В исследованиях оценивали упадацитиниб в дозировках 15 мг и 30 мг при однократном суточном приеме, с топическими кортикостероидами и без них.
  • К основным показателям эффективности относились EASI 75 и vIGA-AD 0/1 на 16-й неделе.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме