Aduhelm от болезни Альцгеймера: клиники США отказались от закупки
Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
Крупные медицинские учреждения США отказались закупать Aduhelm (aducanumab) компании Biogen для лечения болезни Альцгеймера, пока Medicare пересматривает стоимость препарата. Mount Sinai в Нью-Йорке и Cleveland Clinic заявили, что не будут приобретать лекарство из-за отсутствия доказательств его клинической эффективности для пациентов со всеми стадиями заболевания. В середине июня 2021 года неврологический центр в Вашингтоне также отказался рекомендовать Aduhelm, сославшись на сомнения в его эффективности, безопасности и стоимости.
Центры Medicare и Medicaid Services 13 июля 2021 года начали пересмотр цены для закупки Aduhelm по программе Medicare. Biogen установила стоимость годового курса в размере $56 тысяч; оценка ICER составляет не более $8,3 тысячи в год или меньше. 15 июля 2021 года FDA начало независимое расследование взаимодействия представителей ведомства с Biogen. Aduhelm получил ускоренное одобрение FDA в начале июня 2021 года для лечения всех стадий болезни Альцгеймера, хотя клинические исследования проводились на пациентах с ранней формой заболевания; позднее Biogen сузила круг пациентов, которым предназначался препарат.
Главное
- Mount Sinai и Cleveland Clinic отказались закупать Aduhelm из-за отсутствия доказательств эффективности для пациентов на всех стадиях болезни Альцгеймера.
- Центры Medicare и Medicaid Services начали пересмотр стоимости Aduhelm для закупок по программе Medicare 13 июля 2021 года.
- Biogen установила цену годового курса Aduhelm на уровне $56 тысяч, а ICER оценил его стоимость не выше $8,3 тысячи в год.
- FDA начало независимое расследование взаимодействия представителей ведомства с Biogen 15 июля 2021 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация