Домагрозумаб при мышечной дистрофии Дюшенна: Pfizer прекратила исследования

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Pfizer прекратила клиническое исследование II фазы домагрозумаба и дополнительное открытое исследование препарата для лечения мышечной дистрофии Дюшенна после анализа собранных данных. Результаты не подтвердили достаточную эффективность терапии: в исследовании II фазы B5161002 не была достигнута основная конечная точка — изменение времени подъема по четырем ступенькам через один год лечения.

В исследовании участвовал 121 мальчик в возрасте 6–15 лет; оценивались безопасность и эффективность домагрозумаба. Анализ дополнительных конечных точек также не выявил статистически значимой терапевтической активности. Домагрозумаб — гуманизированное моноклональное антитело к миостатину, который подавляет рост и дифференцировку мышечной ткани.

Главное

  • Pfizer прекратила исследование II фазы и дополнительное открытое исследование домагрозумаба.
  • В исследовании II фазы B5161002 участвовал 121 мальчик в возрасте 6–15 лет.
  • Основная конечная точка — изменение времени подъема по четырем ступенькам через один год терапии — не была достигнута.
  • Анализ дополнительных конечных точек не выявил статистически значимой терапевтической активности.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме