Постановление № 871: предложен новый этап оценки лекарств для перечней

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

На VIII Международной конференции «Оценка технологий здравоохранения» представили предложение изменить порядок формирования государственных перечней лекарств по постановлению правительства РФ № 871. Документ действует с 2014 года и регулирует комплексную оценку препаратов.

Предлагается после документально-технической экспертизы заявок добавить проверку фармакоэкономических расчетов Центром экспертиз и контроля качества медицинской помощи (ЦЭККМП) на соответствие разработанной им методике. При низкой оценке заявка будет автоматически отклонена; остальные пройдут прежние этапы, а рассмотрение станет длиннее. Эксперты опасаются, что этот критерий затруднит включение орфанных препаратов, для которых могут отсутствовать данные и сопоставимые лекарства. Сергей Куцев, директор ФГБНУ «МГНЦ» и главный внештатный специалист по медицинской генетике Минздрава РФ, считает фармакоэкономическую оценку неприменимой к таким препаратам.

Главное

  • Постановление правительства РФ № 871 действует с 2014 года и регулирует комплексную оценку лекарственных препаратов.
  • Сейчас ЦЭККМП оценивает методическое качество фармакоэкономических исследований параллельно; эта оценка не влияет на переход заявки к следующему этапу.
  • Предлагаемый механизм предусматривает автоматический отказ при низкой оценке соответствия фармакоэкономики методике ЦЭККМП.
  • Сергей Куцев считает фармакоэкономическую оценку неприменимой к орфанным препаратам.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация