Вакцина V-01 Livzon могла получить заявку на клинические испытания в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

По состоянию на 13 июля 2021 года заявление китайской Livzon Mabpharm Inc. на проведение клинических исследований вакцины V-01 против COVID-19 в России могло находиться на рассмотрении. Минздрав России не подтвердил наличие заявки и пояснил, что не называет препараты, ожидающие регистрации. Ранее министр здравоохранения Михаил Мурашко сообщал, что документы нескольких иностранных фармкомпаний проходят экспертизу.

В Китае V-01 не была зарегистрирована и проходила вторую фазу клинических испытаний. По данным исследования, у большинства участников отмечались побочные эффекты легкой или умеренной степени, а в отдельных случаях — серьезный побочный эффект; уровень антител после вакцинации был примерно в два-три раза выше, чем у переболевших COVID-19. На тот момент единственной иностранной вакциной в Государственном реестре лекарственных средств России была Convidicea компании CanSino Biologics.

Главное

  • По состоянию на 13 июля 2021 года V-01 проходила вторую фазу клинических испытаний в Китае.
  • Вакцина V-01 Livzon Mabpharm Inc. на тот момент не была зарегистрирована в Китае.
  • Заявление Livzon на клинические исследования вакцины в России могло находиться на рассмотрении.
  • Единственной иностранной вакциной в российском Государственном реестре лекарственных средств была Convidicea компании CanSino Biologics.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация