GMP ЕАЭС: «Фармасинтез» получил сертификат соответствия производителя

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

13 июля 2021 года компания «Фармасинтез» получила сертификат GMP/EAEU/RU/00016-2021. Документ подтверждает, что производитель лекарственных средств соответствует требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.

Компания относит к возможностям, связанным с сертификацией, выход продукции на международные рынки, привлечение инвесторов для расширения производства и участие в конкурсах поставщиков, включая государственные закупки. В «Фармасинтезе» поясняют, что сертификация предназначена для подтверждения работы фармацевтической системы качества, которая помогает обеспечивать заложенные при разработке и проверенные в клинических исследованиях показатели безопасности и эффективности лекарств. Группа компаний также одной из первых в России получила регистрационное удостоверение нового формата по правилам ЕАЭС для препарата «Номидес» с международным непатентованным наименованием осельтамивир.

Главное

  • «Фармасинтез» получил сертификат GMP/EAEU/RU/00016-2021.
  • Сертификат подтверждает соответствие производителя лекарств требованиям GMP Евразийского экономического союза.
  • Компания связывает сертификацию с возможностью выхода на международные рынки и участия в конкурсах поставщиков для госзакупок.
  • «Номидес» с международным непатентованным наименованием осельтамивир получил регистрационное удостоверение нового формата по правилам ЕАЭС.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме