Руководство ISPE по оценке рисков при производстве лекарств перевели на русский

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Евразийское отделение ISPE объявило о выходе русского перевода второго издания документа ISPE под названием «Baseline Guide Vol 7: Risk-Based Manufacture of Pharmaceutical Products»; русское название издания — «Производство лекарственных средств на основе оценки рисков». Перевод подготовили эксперты Евразийского отделения Международной ассоциации фармацевтического инжиниринга; руководство планировали представить на ежегодной конференции ISPE в Москве в 2021 году. По словам директора ISPE ЕАЭС Владимира Орлова, это первый опыт официального перевода руководящего документа ISPE с участием экспертов из ЕАЭС. В руководстве рассматриваются оценка рисков перекрёстной контаминации при мультипродуктовом производстве и разработка стратегий контроля. Подход опирается в том числе на положения Руководства ICH Q9 и направлен на обеспечение качества лекарственных средств и безопасности персонала.

Главное

  • Евразийское отделение ISPE объявило о переводе второго издания Baseline Guide Vol 7 на русский язык.
  • Перевод подготовили эксперты Евразийского отделения Международной ассоциации фармацевтического инжиниринга.
  • Руководство планировали представить на ежегодной конференции ISPE в Москве в 2021 году.
  • В руководстве описаны оценка рисков перекрёстной контаминации при мультипродуктовом производстве и стратегии контроля.
  • В документе представлен подход с учётом положений Руководства ICH Q9.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме