Тедуглутид Гэттестив зарегистрирован в России для лечения синдрома короткой кишки

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Takeda получила в России регистрационное удостоверение на тедуглутид (Гэттестив) для пациентов с синдромом короткой кишки и кишечной недостаточностью в возрасте от 1 года. Регистрация состоялась 24 июня. По данным публикации, это первый в мире препарат, одобренный для такого применения.

В начале июня синдром короткой кишки включили в перечень заболеваний, лечение которых финансирует фонд «Круг добра», однако перечень закупаемых препаратов фонд ещё не утвердил. В исследовании продолжительностью 24 недели участвовали 59 пациентов от 1 года до 17 лет, зависимых от парентерального питания и инфузионной терапии. К концу исследования необходимый объём терапии снизился на 41,5%, длительность — на 26%; три пациента перестали нуждаться в парентеральном питании. На 2019 год в России числился 161 ребёнок с синдромом короткой кишки.

Главное

  • Takeda получила регистрационное удостоверение на Гэттестив (тедуглутид) 24 июня.
  • Препарат одобрен для пациентов с синдромом короткой кишки и кишечной недостаточностью в возрасте от 1 года.
  • В исследовании участвовали 59 пациентов от 1 года до 17 лет; к 24-й неделе три пациента достигли независимости от парентерального питания.
  • На 2019 год в России числился 161 ребёнок с синдромом короткой кишки.
  • Фонд «Круг добра» включил синдром короткой кишки в перечень заболеваний, лечение которых финансируется, но препараты для закупки ещё не выбрал.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме