Церебролизин: полный цикл производства перенесли на завод «Сотекс»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«ЭВЕР Фарма» и «ФармФирма «Сотекс» завершили перенос полного цикла производства раствора для инъекций «Церебролизин» на завод в Сергиево-Посадском районе Московской области. Производственные технологии и аналитические методики контроля качества оригинального препарата были перенесены на российскую площадку с учётом российских и международных рекомендаций.

Завод «Сотекс» спроектирован и построен в соответствии со стандартами GMP. Первые партии «Церебролизина», изготовленные на предприятии, выпущены в продажу и доступны потребителям. В публикации указано, что препарат применяют при ишемическом инсульте, болезни Альцгеймера, черепно-мозговых травмах и деменциях различного генеза; перенос производства, как ожидается, позволит повысить доступность лекарства для пациентов.

Главное

  • Полный цикл производства раствора для инъекций «Церебролизин» перенесли на завод «Сотекс» в Московской области.
  • Трансфер производства и аналитических методик контроля качества провели с учётом российских и международных рекомендаций.
  • Первые партии «Церебролизина», произведённые на заводе «Сотекс», выпущены в продажу.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме