Качество лекарственных препаратов и требования GDP: выводы судов

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор разбирает судебные решения о качестве лекарственных препаратов и соблюдении требований надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) при хранении и перевозке. По мнению автора, суды рассматривают нарушение условий хранения или отсутствие документального подтверждения их соблюдения как основание для признания лекарств недоброкачественными и прекращения их обращения.

В рассмотренных спорах суды взыскивали убытки за нарушение температурного режима, поддерживали отказ от приемки препаратов без документов по всей «холодовой цепи» и учитывали воздействие дыма, температуры и влаги после пожара, даже если упаковки не имели видимых повреждений. Автор также отмечает, что при распределении убытков суд может учитывать место возникновения температурного отклонения, условия договора и момент перехода ответственности между участниками перевозки.

Главное

  • Автор указывает, что суд взыскал страховое возмещение за лекарства, условия хранения которых нарушил пожар, включая препараты без видимых повреждений.
  • Суд взыскал с экспедитора убытки после нарушения температурного режима при перевозке термолабильных лекарственных препаратов.
  • Суд не признал недействительным расторжение госконтракта, поскольку поставщик не подтвердил соблюдение условий хранения на всей цепочке поставки.
  • В другом споре суд отнес ответственность за температурное отклонение к заказчику, поскольку оно возникло в зоне погрузки его склада.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме