Отозванные лекарства и карантин серий: обзор данных Росздравнадзора

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала систематизирует сведения Росздравнадзора об отозванных лекарствах, прекращении их обращения и отмене государственной регистрации. По приведённым данным, в июне 2021 года производители сообщили об отзыве 37 серий препаратов, Росздравнадзор прекратил оборот 11 серий, а из Государственного реестра исключили 13 торговых наименований. Среди причин отзыва автор перечисляет несоответствие показателям качества, нечитаемые коды маркировки и нежелательные реакции.

Для аптек автор описывает разные действия в зависимости от ситуации: при отзыве серии нужно подтвердить территориальному органу Росздравнадзора её возврат поставщику, а препараты с прекращённым оборотом — поместить в карантин и сообщить о результатах проверки. Автор также отмечает, что продажа препарата после исключения из Государственного реестра запрещена и указана в материале как правонарушение по ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ.

Главное

  • В июне 2021 года производители сообщили об отзыве 37 серий лекарственных препаратов.
  • Росздравнадзор прекратил оборот 11 серий лекарственных препаратов.
  • Из Государственного реестра исключили 13 торговых наименований лекарств.
  • Аптекам рекомендовано помещать в карантин серии с прекращённым оборотом и сообщать о результатах проверки.
  • В материале указано, что продажа незарегистрированного лекарства запрещена по ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме