«КИП назальный»: препарат с антителами готовят к исследованиям для регистрации

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Московский НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора разработал назальный препарат «КИП назальный» на основе антител для профилактики респираторных инфекций. Средство содержит иммуноглобулины IgG, IgA и IgM, полученные из фракций донорской крови, остающихся после стандартного разделения крови. По данным разработчиков, препарат активен против возбудителей коклюша и дифтерии, золотистого стафилококка, микоплазм, герпесвирусов, а также вирусов гриппа. Защита от коронавируса названа возможной перспективой, а не подтверждённым свойством препарата.

Специалисты провели испытания на обезьянах для оценки безопасности. Также завершились ограниченные инициативные клинические исследования с добровольцами, у которых аллергический ринит был осложнён бактериальной инфекцией. Получены первые данные, указывающие на высокую эффективность препарата, но исследования для последующей регистрации лекарства ещё готовятся. В исследовании фармакокинетики иммуноглобулины обнаруживали в слюне в течение 10 часов, а IgM — на следующие сутки.

Главное

  • «КИП назальный» разработали специалисты Московского НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора.
  • Препарат содержит иммуноглобулины IgG, IgA и IgM из фракций донорской крови.
  • Испытания на обезьянах проводились для оценки безопасности препарата.
  • В ограниченных инициативных клинических испытаниях участвовали добровольцы с аллергическим ринитом, осложнённым бактериальной инфекцией.
  • Исследования для последующей регистрации препарата находятся на этапе подготовки.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме