Вакцина от холеры на основе риса прошла первую фазу клинических испытаний

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Японская вакцина от холеры на основе белков риса прошла первую фазу клинических испытаний: исследователи оценили ее безопасность и иммунный ответ. В исследовании участвовали 60 здоровых взрослых мужчин: 30 получили вакцину, 30 — плацебо. Участников разделили на группы по 10 человек, получавшие дозы 1, 3 или 6 грамм; каждый участник получил препарат четыре раза с интервалом в две недели.

Серьезные неблагоприятные явления зарегистрировали у четырех участников в каждой группе; чаще всего снижался уровень гемоглобина — у двух человек в каждой группе. Наиболее выраженный иммунный ответ наблюдали после дозы 6 грамм (p = 0,004). Рисовую вакцину можно хранить при комнатной температуре, а для приема порошок разводят в воде. Следующие испытания планируют провести среди участников разного пола, возраста и этнического состава.

Главное

  • В первой фазе испытаний участвовали 60 здоровых взрослых мужчин: 30 получили вакцину, 30 — плацебо.
  • Участники получили четыре дозы вакцины с интервалом в две недели; исследовали дозировки 1, 3 и 6 грамм.
  • Серьезные неблагоприятные явления отмечены у четырех участников в каждой группе.
  • Наиболее выраженный иммунный ответ наблюдали после дозы 6 грамм (p = 0,004).
  • Вакцину на основе рисовых белков можно хранить при комнатной температуре и принимать в виде раствора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме